北京凌智时代科技有限责任公司

企业产品：  EDC/DM、离线录入系统、中央随机、SAE、生物标本库、统计分析、科室随访系统企业服务：一.SAAS （softwave as a services）软件服务模式   1）不是购买软件，而是租用。 2）软件被部署在凌智的服务器上，企业或机构不需要安装维护 3）只开通自己需要的软件应用二.个性定制EDC服务： 电子CRF的设计 EDC/离线录入/中央随机/随访管理/SAE监测等平台搭建 权限设计、设置、管理 网络中央随机 网络接盲 数据管理 质量控制 双份录入及比对 不同终端电子数据导入 数据逻辑核查 SAE不良反应监测三.临床试验服务 受试者招募 标准操作程序的制定 研究者手册的准备 试验进度安排及组织协调 试验数据处理和统计分析 质量控制和质量保证 撰写试验报告四、整体外包服务 1.新药（中药、化药、生物制品）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 临床试验； 2.中药保护品种临床试验； 3.医疗器械和诊断试剂临床试验； 4.进口药品注册临床试验； 5.国际多中心临床试验； 6.药代动力学和生物等效性试验； 7.企业委托的药品上市后再评价（包括Ⅳ期临床试验以及大型循证医学研究等）； 8.数据管理和统计分析； 9.为企业提供临床方案设计、技术咨询等相关服务公司优势：人才优... [详细介绍]